手術室淨（jìng）化的標準：　

　　1.無菌生產的每一步生產操作都應達（dá）到相（xiàng）關的動態潔（jié）淨度標準　　

　　2.生（shēng）產過程中和操作完成後，都（dōu）應進行微生物監控　　

　　3.建議高風險操作在隔離器中完成，A/B級區不設水池和地漏　　

　　4.小車，膠塞和鋁蓋應，每年需通過培（péi）養基灌裝方式進行再驗證　　

　　5.氣流（liú）方式應能證明，可終用（yòng）的（de）過濾宜串聯（lián）兩級過濾器　　

　　6.關鍵操作間和對壓差十分（fèn）重要的房間，其門口（kǒu）應設壓差表　　

　　7.人員（yuán）進入手術室淨化穿戴（dài）無菌（jun1）衣、鞋（xié）、手套和無菌口罩，操作結束、人員撤出現場後的自淨時間（jiān）不應超過20mi　　

　　8.A/B級區應使用無菌的劑的配製及器（qì）具的終清洗（xǐ）用水應符合用水標準在手術（shù）室淨化的實際（jì）操作過程（chéng）中應嚴格遵（zūn）守具體規範，空氣淨化有效性，終（zhōng）產品質量。