手術室（shì）淨（jìng）化的標準：　

　　1.無菌生產的每（měi）一步生產操作都應（yīng）達到相關（guān）的動態潔淨度標準　　

　　2.生產過程中和操作完成後，都應進行微（wēi）生物監控　　

　　3.建議高風險操作在隔離器中完成，A/B級區不設（shè）水池和地漏（lòu）　　

　　4.小車，膠塞和鋁蓋應，每年需（xū）通過培養基灌（guàn）裝方（fāng）式進行再驗證　　

　　5.氣流方式應能證（zhèng）明，可終用的過濾宜串聯兩（liǎng）級過濾器（qì）　　

　　6.關鍵操作間（jiān）和對壓差十（shí）分重要的房間（jiān），其門口應設壓差表（biǎo）　　

　　7.人員進入手術室淨化（huà）穿戴無菌衣、鞋、手套和無菌口罩，操作結（jié）束、人員撤出現場後的自淨時間不應超過20mi　　

　　8.A/B級區應使用無菌的劑（jì）的配（pèi）製及器具（jù）的終清洗用水應（yīng）符合用水標準在手術室淨化的實際操作過程中應嚴格遵守具（jù）體（tǐ）規（guī）範，空氣淨化有效性，終產品質量。